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Crespine Gel
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Evidencia publicada

Dirigido a médicos y personal sanitario.

Existen tres publicaciones revisadas por pares. Ninguna tuvo grupo de control ni placebo. Muestran cambios respecto al valor inicial; cuánto de ello es atribuible al producto y no al efecto placebo, a la evolución natural o al tratamiento concomitante no puede determinarse a partir de ellas.

Resumen

EstudioMuestraDuraciónVarianteFinanciación
Suppan 2026111 / 92 a los 12 meses12 m.Gel+socio de distribución
Shahid 202525 personas, 39 rodillas12 m.Gel+ninguna
Bashaireh 2015109 / 84 analizados9 m.Gelfabricante

Dos de los tres estudiaron Crespine Gel+, uno la variante estándar. Ningún estudio evaluó por separado la contribución de la prilocaína.

Los estudios en detalle

Suppan VKL, Tew MM, Muthusamy H, et al. (2026)

Long-term functional and clinical outcomes of intraarticular double-cross-linked high molecular weight hyaluronic acid (Crespine Gel Plus) injection in knee osteoarthritis. BMC Musculoskeletal Disorders 27:209 · DOI 10.1186/s12891-026-09588-1 · PMID 41664047

Resultado. KOOS4 de 62,2 a 71,0 a los 12 meses (+8,78; p < 0,001); EVA de dolor de 4,80 a 3,17 (−1,64; p < 0,001). La mejora apareció a los 3 meses y se mantuvo hasta el mes 12.

Tolerabilidad. 2 de 111 participantes (1,8 %) refirieron dolor pasajero de rodilla en las primeras 24 horas, resuelto en 48 horas sin tratamiento. No hubo artritis séptica, reacciones de hipersensibilidad ni complicaciones sistémicas.

Limitaciones. Sin grupo de control ni placebo; los autores indican que el diseño impide inferencias causales. 19 de los 111 incluidos faltaron en la medición a los 12 meses. No se registraron por separado los tratamientos concomitantes.

Financiación. Financiación parcial de Nexgen Medical Sdn. Bhd., Malasia. Los autores declaran no tener intereses en conflicto.

Shahid H, Umer M, Zahid M. (2025)

Improvement in Knee Society Score after Twelve Months of Intra-articular Viscosupplementation. Annals ASH & KMDC 29(1):17–24

Resultado. Knee Society Score de 72,28 ± 11,18 a 81,28 ± 9,76; Knee Society Function Score de 66,79 ± 15,23 a 76,54 ± 15,39 (ambos p = 0,001).

Limitaciones. Estudio de cohortes sin grupo de control. No se alcanzó la muestra prevista de 36; se analizaron 25 personas. Las 39 rodillas proceden de 25 personas — dos rodillas de la misma persona no son observaciones independientes.

Financiación. «Source of Funding: None», «Conflict Of Interest: None». El único de los tres estudios sin financiación del fabricante ni del distribuidor.

Bashaireh K, et al. (2015)

Efficacy and safety of cross-linked hyaluronic acid single injection on osteoarthritis of the knee: a post-marketing Phase IV study. Drug Design, Development and Therapy 9:2063–2072 · DOI 10.2147/DDDT.S81524

Resultado. 63 de 84 participantes (75 %) cumplieron el criterio OARSI de respondedores al 70 %.

Tolerabilidad. 33 de los 84 analizados (39 %) presentaron aumento del dolor 72 horas después de la inyección y movilidad limitada de la rodilla; la mayoría recibió analgésicos. Todos los episodios fueron locales y pasajeros; no hubo acontecimientos graves.

Limitaciones. Sin grupo de control; seguimiento de nueve meses; financiado por el fabricante. Se estudió la variante estándar, no Crespine Gel+.

Financiación. Financiado por BioPolymer GmbH & Co. KG. El protocolo, los datos y el informe inicial corrieron a cargo de la CRO Clinical Quest. El autor de correspondencia declara además una relación comercial con la organización financiadora.


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